Información Técnica
Comparación de Normas de Salas Blancas
La tabla de comparación de normas de salas blancas proporciona un análisis detallado de varias normas internacionales de salas blancas, incluyendo U.S.209E 1992, ISO 14644-1 1997, EEC GGMP 1989, VDI 2083 1990, BS 5295 1989 y JACA B 9920 1989. Estas normas son esenciales para mantener ambientes controlados en industrias donde el control de la contaminación es crítico, como la farmacéutica, biotecnológica y microelectrónica.
Descripción General de las Normas
- U.S.209E 1992:
- Esta norma especifica el número máximo permitido de partículas por metro cúbico o pie cúbico para diferentes tamaños de partículas (0.1 µm, 0.2 µm, 0.3 µm, 0.5 µm, 5 µm).
- Incluye clasificaciones basadas en la concentración máxima permitida de partículas en suspensión en el aire.
- ISO 14644-1 1997:
- La norma ISO, ampliamente reconocida, especifica la clasificación de la limpieza del aire según la concentración de partículas.
- Incluye nueve clases (ISO 1 a ISO 9), siendo ISO 1 la más limpia e ISO 9 la menos estricta.
- EEC GGMP 1989:
- Las directrices de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) de la Comunidad Económica Europea (CEE) establecen los requisitos para los entornos de fabricación, especialmente en la industria farmacéutica.
- Estas directrices están diseñadas para asegurar que los productos se fabriquen y controlen de manera constante según los estándares de calidad.
- VDI 2083 1990:
- La directriz de la Asociación de Ingenieros Alemanes (VDI) se centra en los requisitos para las salas blancas, especialmente en términos de limpieza del aire y recuento de partículas.
- Proporciona clasificaciones detalladas y requisitos para mantener ambientes limpios.
- BS 5295 1989:
- La norma británica BS 5295 establece las especificaciones para salas blancas y entornos controlados, proporcionando directrices sobre el recuento de partículas y la clasificación de las salas blancas.
- Incluye varias clases y requisitos específicos para diferentes niveles de limpieza.
- JACA B 9920 1989:
- La norma de la Asociación Japonesa de Limpieza de Aire (JACA) proporciona clasificaciones para salas blancas basadas en el recuento de partículas y otros criterios específicos para las necesidades de la industria japonesa.
Análisis Detallado
- La tabla compara el número máximo permitido de partículas por metro cúbico o pie cúbico en diferentes normas y clases.
- Especifica la diferencia mínima de presión (ΔP) requerida entre campos y entre clases vecinas de alta y baja categoría, asegurando un flujo de aire adecuado y control de la contaminación.
- Cada norma y clase se detalla con límites específicos de recuento de partículas para diferentes tamaños de partículas (0.1 µm, 0.2 µm, 0.3 µm, 0.5 µm, 5 µm), reflejando los estrictos requisitos para mantener ambientes de salas blancas.
Esta comparación exhaustiva destaca los aspectos críticos de las normas de salas blancas, permitiendo a los profesionales de la industria entender e implementar las normas apropiadas para sus necesidades específicas. Al adherirse a estas normas, las industrias pueden asegurar un alto nivel de control de la contaminación, calidad del producto y cumplimiento normativo.
