АКАДЕМИЯ
Сравнение Стандартов Чистых Помещений
Таблица сравнения стандартов чистых помещений предоставляет детальный анализ различных международных стандартов чистых помещений, включая U.S.209E 1992, ISO 14644-1 1997, EEC GGMP 1989, VDI 2083 1990, BS 5295 1989 и JACA B 9920 1989. Эти стандарты являются важными для поддержания контролируемых условий в отраслях, где критически важен контроль загрязнений, таких как фармацевтика, биотехнологии и микроэлектроника.
Обзор Стандартов
- U.S.209E 1992:
- Этот стандарт определяет максимально допустимое количество частиц на кубический метр или кубический фут для различных размеров частиц (0.1 мкм, 0.2 мкм, 0.3 мкм, 0.5 мкм, 5 мкм).
- Включает классификации на основе максимально допустимой концентрации взвешенных частиц в воздухе.
- ISO 14644-1 1997:
- Широко признанный стандарт ISO определяет классификацию чистоты воздуха по концентрации частиц.
- Включает девять классов (ISO 1 до ISO 9), где ISO 1 — самый чистый, а ISO 9 — наименее строгий.
- EEC GGMP 1989:
- Руководящие принципы надлежащей производственной практики (GMP) Европейского экономического сообщества (ЕЭС) устанавливают требования для производственных условий, особенно в фармацевтической промышленности.
- Эти руководящие принципы предназначены для обеспечения того, чтобы продукция постоянно производилась и контролировалась в соответствии со стандартами качества.
- VDI 2083 1990:
- Руководство Ассоциации немецких инженеров (VDI) сосредоточено на требованиях к чистым помещениям, особенно в отношении чистоты воздуха и количества частиц.
- Предоставляет подробные классификации и требования для поддержания чистых условий.
- BS 5295 1989:
- Британский стандарт BS 5295 устанавливает спецификации для чистых помещений и контролируемых сред, предоставляя руководства по количеству частиц и классификации чистых помещений.
- Включает несколько классов и специфические требования для различных уровней чистоты.
- JACA B 9920 1989:
- Стандарт Японской ассоциации очистки воздуха (JACA) предоставляет классификации для чистых помещений на основе количества частиц и других критериев, специфичных для потребностей японской промышленности.
Детальный Анализ
- Таблица сравнивает максимально допустимое количество частиц на кубический метр или кубический фут в различных стандартах и классах.
- Определяет минимальную разницу давления (ΔP), требуемую между полями и между соседними высокими и низкими классами, обеспечивая правильный воздушный поток и контроль загрязнений.
- Каждый стандарт и класс детализирован с конкретными ограничениями по количеству частиц для различных размеров частиц (0.1 мкм, 0.2 мкм, 0.3 мкм, 0.5 мкм, 5 мкм), что отражает строгие требования для поддержания условий чистых помещений.
Это всестороннее сравнение подчеркивает критические аспекты стандартов чистых помещений, позволяя профессионалам отрасли понимать и внедрять подходящие стандарты для их конкретных потребностей. Соблюдение этих стандартов позволяет отраслям обеспечить высокий уровень контроля загрязнений, качество продукции и соответствие нормативным требованиям.
