академия
Осушение для фармацевтического применения
Осушение занимает очень важное место в фармацевтическом производстве, где условия окружающей среды строго поддерживаются для обеспечения качества и безопасности продукта и соблюдения нормативных обязательств. Фармацевтическая продукция, такая как лекарства, вакцины и биопрепараты, чрезвычайно восприимчива к влаге, что может привести к ее деградации, снижению эффективности и, в конечном итоге, сокращению срока годности.
Системы осушения проектируются на фармацевтическом предприятии для поддержания идеальной атмосферы, обычно от 2% до 50% относительной влажности в зависимости от требований продукта. Обычно используются осушители воздуха, которые удаляют влагу из воздуха, обеспечивая контролируемую атмосферу, которая не допускает загрязнения продуктов и защищает чувствительные материалы.
Применение осушения в фармацевтической промышленности включает:
Производственные зоны: это те зоны, где влажность необходимо поддерживать на низком уровне, учитывая, что большинство производимых материалов и порошков гигроскопичны.
Чистые помещения: для предотвращения роста и загрязнения микробов качество воздуха и влажность в чистых помещениях должны поддерживаться на должном уровне.
Хранение и упаковка: сохранение готовой продукции путем недопущения любой формы влаги, которая может привести к деградации во время хранения и упаковки.
Лаборатории НИОКР: в зонах исследований и разработок контроль влажности необходим для поддержания точности экспериментальных результатов и постоянства продукта.
Выше приведен пример современного фармацевтического предприятия, которое включает в себя системы осушения, необходимые для поддержания влажности на надлежащем уровне. Это имеет решающее значение для обеспечения чистоты и качества фармацевтической продукции.
РАСЧЕТНЫЕ УСЛОВИЯ
Хранение порошка: До производства: 22°C при %40RH — %60RH / После производства: 22°C при %15RH – %30RH
Мягкий гель: Производство: 16°C — 18°C при %20RH / После производства: 22°C при %20RH
Таблеточный пресс: 22°C при %25RH — %50RH
Шипучие таблетки: 22°C при %15RH — %20RH
Таблетки с пребиотиками: 22°C при %25RH — %40RH