ACADEMIA
Deshumidificación para aplicaciones farmacéuticas
La deshumidificación ocupa un lugar muy importante en la fabricación farmacéutica, donde las condiciones ambientales se mantienen estrictamente para garantizar la calidad y la seguridad del producto y cumplir con las obligaciones regulatorias. Los productos farmacéuticos como medicamentos, vacunas y productos biológicos son extremadamente susceptibles a la humedad, lo que puede causar su degradación, disminución de la eficacia y, en última instancia, una vida útil más corta.
Los sistemas de deshumidificación están diseñados en una instalación farmacéutica para mantener una atmósfera perfecta, normalmente entre el 20% y el 50% de humedad relativa, según el requisito del producto. Normalmente se utilizan deshumidificadores desecantes que eliminan la humedad del aire, proporcionando una atmósfera controlada que no permite la contaminación de los productos y la protección de los materiales sensibles.
Las aplicaciones de la deshumidificación en la industria farmacéutica incluyen:
Áreas de fabricación: Estas son aquellas áreas donde la humedad debe mantenerse a niveles bajos, considerando que la mayoría de los materiales y polvos producidos son higroscópicos.
Salas blancas: Para evitar el crecimiento microbiano y la contaminación, la calidad del aire y la humedad deben mantenerse bien en la sala blanca.
Almacenamiento y embalaje: conservación de los productos terminados evitando cualquier forma de humedad que pueda provocar su degradación durante el almacenamiento y el embalaje.
Laboratorios de I+D: en las áreas de investigación y desarrollo, es necesario controlar la humedad para mantener la precisión de los resultados experimentales y la consistencia de un producto.
A continuación se muestra un ejemplo de una instalación farmacéutica de última generación que incorpora los sistemas de deshumidificación necesarios para mantener la humedad dentro de los niveles adecuados. Esto será fundamental para garantizar la pureza y la calidad de los productos farmacéuticos.
CONDICIONES DE DISEÑO
Stockage de la poudre : Avant production : 22°C à %40RH – %60RH / Après production : 22°C à %15RH – %30RH
Gélule molle : Production : 16°C – 18°C à %20RH / Après production : 22°C à %20RH
Presse à comprimés : 22°C à %25RH – %50RH
Comprimés effervescents : 22°C à %15RH – %20RH
Pilules prébiotiques : 22°C à %25RH – %40RH