ACADEMIE
Deshumidificación para aplicaciones farmacéuticas
La déshumidification occupe une place très importante dans la fabrication pharmaceutique, où les conditions environnementales sont strictement maintenues pour assurer la qualité et la sécurité du produit et pour respecter les obligations réglementaires. Les produits pharmaceutiques tels que les médicaments, les vaccins et les produits biologiques sont extrêmement sensibles à l’humidité, ce qui peut entraîner leur dégradation, une baisse d’efficacité et, en fin de compte, une durée de conservation plus courte.
Les systèmes de déshumidification sont conçus dans une installation pharmaceutique pour maintenir une atmosphère parfaite, normalement entre 20 % et 50 % d’humidité relative, selon les exigences du produit. On utilise normalement des déshumidificateurs à dessiccant qui éliminent l’humidité de l’air, fournissant une atmosphère contrôlée qui ne permet pas la contamination des produits et la protection des matériaux sensibles.
Les applications de la déshumidification dans l’industrie pharmaceutique comprennent :
Zones de fabrication : ce sont les zones où l’humidité doit être maintenue à des niveaux bas, étant donné que la plupart des matériaux et des poudres produits sont hygroscopiques.
Salles blanches : afin d’éviter la croissance et la contamination microbiennes, la qualité de l’air et l’humidité doivent être bien maintenues dans la salle blanche.
Stockage et conditionnement : Conservation des produits finis en évitant toute forme d’humidité qui pourrait entraîner une dégradation pendant le stockage et le conditionnement.
Laboratoires de R&D : Dans les zones de recherche et développement, le contrôle de l’humidité est nécessaire pour maintenir la précision des résultats expérimentaux et la cohérence d’un produit.
Ci-dessus, un exemple d’installation pharmaceutique de pointe qui intègre les systèmes de déshumidification nécessaires pour maintenir l’humidité à des niveaux appropriés. Cela sera essentiel pour garantir la pureté et la qualité des produits pharmaceutiques.
CONDITIONS DE CONCEPTION
Stockage de la poudre : Avant production : 22°C à %40RH – %60RH / Après production : 22°C à %15RH – %30RH
Gélule molle : Production : 16°C – 18°C à %20RH / Après production : 22°C à %20RH
Presse à comprimés : 22°C à %25RH – %50RH
Comprimés effervescents : 22°C à %15RH – %20RH
Pilules prébiotiques : 22°C à %25RH – %40RH