AKDEMİ
İlaç Uygulamalarında Nem Alma
Nem alma, ürünün kalitesini ve güvenliğini sağlamak ve düzenleyici yükümlülüklere uymak için çevre koşullarının sıkı bir şekilde korunduğu ilaç üretimde çok önemli bir yere sahiptir. İlaçlar, aşılar ve biyolojikler gibi farmasötik ürünler neme karşı son derece hassastır ve bu da bozulmalarına, etkinliklerinin düşmesine ve sonuçta daha kısa bir raf ömrüne neden olabilir.
Nem alma sistemleri, bir ilaç tesislerinde, ürün gereksinimine bağlı olarak %20 ila %50 arasında bağıl nem olan atmosferi korumak için tasarlanırlar. Normalde havadan nemi alan, ürünlerin kirlenmesine izin vermeyen ve hassas malzemeler için koruma sağlayan kontrollü bir atmosfer sağlayan kurutucu nem gidericiler kullanır.
Nem almanın ilaç endüstrisindeki uygulamaları şunları içerir:
Üretim alanları: Üretilen çoğu malzeme ve toz higroskopik olduğu düşünüldüğünde, nemin düşük seviyelerde tutulması gereken alanlardır.
Temiz odalar: Mikrobiyal büyümeyi ve kirlenmeyi önlemek için, temiz odada hava kalitesi ve nemin iyi bir şekilde korunması gerekir.
Depolama ve Paketleme: Depolama ve paketleme sırasında bozulmaya yol açacak herhangi bir nem biçimine izin verilmeyerek bitmiş ürünlerin korunması.
Ar-Ge Laboratuvarları: Araştırma ve geliştirme alanlarında, deneysel bulguların doğruluğunu ve bir ürünün tutarlılığını korumak için nem kontrolüne ihtiyaç vardır.
Yukarıda, nemin uygun seviyelerde tutulması için gerekli nem giderme sistemlerini içeren son teknoloji bir ilaç tesisinin örneği gösterilmektedir. Bu, ilaç ürünlerinin saflığını ve kalitesini garanti altına almak için kritik öneme sahip olacaktır.
DİZAYN KOŞULLARI
Toz Depolama: Üretimden önce: 22°C @ %40RH – %60RH / Üretimden sonra: 22°C @ %15RH – %30RH
Soft Gel: Üretim: 16°C – 18°C @ %20RH / Üretimden sonra: 22°C @ %20RH
Tablet Pres: 22°C @ %25RH – %50RH
Efervesan Tablet: 22°C @ %15RH – %20RH
Prebiyotik Haplar: 22°C @ %25RH – %40RH