Ara

AKDEMİ

İlaç Uygulamalarında Nem Alma

A high-tech cleanroom in a pharmaceutical manufacturing facility, with advanced dehumidification systems in operation. The image should show the dehumidification equipment, including desiccant dehumidifiers and air ducts, integrated into the cleanroom environment. Workers in cleanroom suits are seen monitoring the systems, with digital displays showing controlled humidity levels. The scene should emphasize the sterile, controlled conditions with clean, white, and metallic surfaces, air filtration systems, and pharmaceutical products being carefully handled. The setting reflects the importance of precise humidity control in protecting sensitive products.

Nem alma, ürünün kalitesini ve güvenliğini sağlamak ve düzenleyici yükümlülüklere uymak için çevre koşullarının sıkı bir şekilde korunduğu ilaç üretimde çok önemli bir yere sahiptir. İlaçlar, aşılar ve biyolojikler gibi farmasötik ürünler neme karşı son derece hassastır ve bu da bozulmalarına, etkinliklerinin düşmesine ve sonuçta daha kısa bir raf ömrüne neden olabilir.

Nem alma sistemleri, bir ilaç tesislerinde, ürün gereksinimine bağlı olarak %20 ila %50 arasında bağıl nem olan atmosferi korumak için tasarlanırlar. Normalde havadan nemi alan, ürünlerin kirlenmesine izin vermeyen ve hassas malzemeler için koruma sağlayan kontrollü bir atmosfer sağlayan kurutucu nem gidericiler kullanır.

Nem almanın ilaç endüstrisindeki uygulamaları şunları içerir:

Üretim alanları: Üretilen çoğu malzeme ve toz higroskopik olduğu düşünüldüğünde, nemin düşük seviyelerde tutulması gereken alanlardır.

Temiz odalar: Mikrobiyal büyümeyi ve kirlenmeyi önlemek için, temiz odada hava kalitesi ve nemin iyi bir şekilde korunması gerekir.

Depolama ve Paketleme: Depolama ve paketleme sırasında bozulmaya yol açacak herhangi bir nem biçimine izin verilmeyerek bitmiş ürünlerin korunması.

Ar-Ge Laboratuvarları: Araştırma ve geliştirme alanlarında, deneysel bulguların doğruluğunu ve bir ürünün tutarlılığını korumak için nem kontrolüne ihtiyaç vardır.

Yukarıda, nemin uygun seviyelerde tutulması için gerekli nem giderme sistemlerini içeren son teknoloji bir ilaç tesisinin örneği gösterilmektedir. Bu, ilaç ürünlerinin saflığını ve kalitesini garanti altına almak için kritik öneme sahip olacaktır.

DİZAYN KOŞULLARI

Toz Depolama: Üretimden önce: 22°C @ %40RH – %60RH / Üretimden sonra: 22°C @ %15RH – %30RH

Soft Gel: Üretim: 16°C – 18°C ​​@ %20RH / Üretimden sonra: 22°C @ %20RH

Tablet Pres: 22°C @ %25RH – %50RH

Efervesan Tablet: 22°C @ %15RH – %20RH

Prebiyotik Haplar: 22°C @ %25RH – %40RH